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药用辅料苯甲醇 500ml起
药用辅料苯甲醇 500ml起
本品含C7H8O不得少于98.0%。 【性状】本品为无色液体;具有微弱香气;遇空气逐渐氧化生成苯甲醛和苯甲酸。 本品在水中溶解,与乙醇、三氯甲或乙能任意混合。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.043-1.050。 馏程 取本品,照馏程测定法(通则0611)测定,在203~206℃馏出的量不得少于95%(ml/ml)。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.538-1.541。 酸值 本品的酸值(通则0713)不大于0.3。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于5。 【鉴别】 (1)取高锰酸试液2ml,加稀硫酸溶液2ml,再加本品2~3滴,振摇,即发生苯甲醛的特臭。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集236图)一致。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品2ml,加水58ml,振摇,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。 有关物质 照气相色谱法(通则0521)测定。 供试品溶液 取本品,即得。 对照品溶液 取苯甲醛对照品适量,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液,摇匀。 色谱条件 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;分流进样,分流比20∶1;起始温度为50℃,以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持35分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为310℃;进样体积1μl。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。 限度 供试品溶液色谱图中如有与苯甲醛保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含苯甲醛不得过0.1%;如有其他杂质峰,除丙酮峰外,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.02%,其他杂质总量不得过0.1%。供试品溶液色谱图中小于主峰面积0.0001%的峰忽略不计。 有机氯 取铜片,在无色火焰中燃烧至不显绿色,放冷,蘸取本品,再置无色火焰中燃烧,应不显绿色。 【含量测定】取本品约1.2g,精密称定,精密加醋酐-吡啶(1∶7)混合液15ml,置水浴上,加热回流30分钟,放冷,加水25ml,加酚指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于108.1mg的C7H8O。 【类别】 局麻、消毒防腐药。 【贮藏】 遮光,密封保存。