药用辅料羧甲纤维素钠  1kg起
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清言药用辅料羧甲纤维素钠 1kg起

参考价: 订货量:
75 1Kg

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2024-06-03 14:55:07
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产品简介

药用辅料羧甲纤维素钠 1kg起
【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。
 【类别】药用辅料,崩解剂、黏合剂和填充剂等。
  【贮藏】密封保存。

详细介绍

药用辅料羧甲纤维素钠  1kg起

药用辅料羧甲纤维素钠  1kg起


 本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含Na应为6.5%~9.5%。  【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。  本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇、乙或三氯甲中不溶。  【鉴别】取本品1g,加温水50ml,搅拌使扩散均匀,制成胶体溶液,放冷,备用。  (1)取上述溶液10ml,加硫酸铜试液1ml,即生成蓝色絮状沉淀。  (2)取上述溶液5ml,加等体积氯化钡试液,即生成白色沉淀。  (3)取上述溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。  【检查】黏度  取本品适量,按照标示项下要求标明的条件配制溶液,釆用规定的测定条件,依法测定(通则0633第三法),应为标示黏度的75%~140%。  酸碱度  取本品0.5g,加温水50ml,剧烈搅拌,至形成胶体溶液,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0。  取代度  取本品2.5g,置于坩埚中,用预先加热至50~70℃的90%乙醇溶液洗涤多次,直至加1滴铬酸钾试液和1滴硝酸试液的滤液呈砖红色为止,再用无水乙醇洗涤1次,将洗涤后的样品移入称量瓶中,于120℃干燥2小时(1小时左右时,将称量瓶内样品轻轻敲松)。移入干燥器内,冷却至室温,称取1.0g上述样品,精密称定,置于坩埚中,以小火烧灼使炭化,放入300℃马弗炉中,升温至700℃,保温15分钟,放冷,移入250ml锥形瓶中,加水100ml和硫酸滴定液(0.05mol/L)50.0ml,微沸10分钟,加甲基红指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色刚褪。  按下式计算羧甲基毫摩尔数CB:     式中 CB为样品中羧甲基毫摩尔数,mmol/g;   V1为硫酸滴定液的体积,ml;  C1为硫酸滴定液的浓度,mol/L;  V2为氢氧化钠滴定液的体积,ml;  C2为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;  m为取样量,g。  按下式计算羧甲基纤维素钠的取代度XD.S。    按干燥品计算,羧甲基纤维素钠的取代度应为0.59~1.00。  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加新沸放冷至40~50℃的水90ml,剧烈搅拌,至形成胶体溶液,放冷,用新沸放冷的水稀释至100ml。如显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。  氯化物  取本品0.2g(按干燥品计),加新沸放冷至40~50℃的水90ml,剧烈搅拌,至形成胶体溶液,放冷,加新沸放冷的水稀释至100ml。取10.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.25%)。  硫酸盐  取本品0.5g(按干燥品计),加水50ml使形成胶体溶液,取10ml,加盐酸1ml,摇匀,置水浴上加热,产生絮状沉淀,放冷,离心。沉淀用水洗涤,每次10ml,离心,重复三次,合并洗液与上清液置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。取10.0ml,置50ml纳氏比色管中,加水至约40ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。  硅酸盐  取本品1.0g(按干燥品计),置坩埚中,炽灼至完灰化;加稀盐0ml,盖上玻璃平皿,缓缓煮沸30分钟。移去玻璃平皿,水浴挥发至干,继续小火加热1小时,加热水10ml,搅拌均匀。经定量滤纸滤过,沉淀用热水洗涤至冲洗液中加硝酸试液不再产生沉淀时止。沉淀与定量滤纸同置已恒重的坩埚中,在500~600℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过0.5%。  乙醇酸钠  避光操作。取本品0.5g(按干燥品计),精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌至少30分钟使乙醇酸钠溶解,加丙酮80ml与氯化钠2g,搅拌使羧甲纤维素完沉淀,滤过,用丙酮定量转移至100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸0.310g,精密称定置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml与氯化钠2g,摇匀,用丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,放冷,精密加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml使溶解,放至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,放冷,供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),10分钟内,在540nm的波长处测定吸光度,计算。含乙醇酸钠不得过0.4%。  干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥6小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。  铁盐  取本品1.0g(按干燥品计),置坩埚中,缓缓炽灼至完炭化,放冷;加硫酸0.5ml使残渣湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550~600℃炽灼使完灰化,放冷,加盐酸1ml与硝酸3滴,置水浴上蒸干,放冷,加稀盐6ml与水适量,使残渣溶解,移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀(必要时滤过),精密量取25ml,置50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液4.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.016%)。  重金属  取本品1.0g(按干燥品计),置瓷坩埚中,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐  取本品0.67g(按干燥品计),加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第法),应符合规定(0.0003%)。  【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.25g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,合并洗液于烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。  【类别】药用辅料,崩解剂、黏合剂和填充剂等。  【贮藏】密封保存。




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