药用辅料水杨酸 usp标准
药用辅料水杨酸 usp标准
本品为2-羟基苯甲酸，含C7H6O3不得少于99.5%。
本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭，水溶液显酸性反应。
本品在乙醇或中易溶，在沸水中溶解，在中略溶，在水中微溶。
熔点
本品的熔点（通则0612）为158~161°C。
1、取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57图）一致。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品0.5g，精密称定，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1mlL，置10mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中分别约含4-羟基苯甲酸5µg、4-羟基间苯二甲酸2.5µg与苯1µg的混合溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-冰醋酸（60:40:1）为流动相，检测波长为 270nm，进样体积20µL。
测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-羟基苯甲酸不得过0.1%，4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%，苯不得过0.02%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.05%），杂质总最不得大于0.2%。
