药用辅料硼砂 有质检单

药用辅料硼砂 有质检单

　本品为四硼酸钠，含Na2B4O7・10H2O应为99.0%～103.0%。　　【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显碱性反应。　　本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】碱度  取本品1.0g，加水25ml溶解后，在20～25℃依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.6。　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901第法与通则0902第法），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓。　　氯化物  取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。　　碳酸盐与碳酸氢盐  取本品0.25g，加水5ml溶解后，加盐酸，不得发生泡沸。　　钙盐  取本品0.25g，加水10ml溶解后，加醋酸使成酸性，再加草酸铵试液1.0ml，放置1分钟后，加乙醇5ml，摇匀，15分钟后，如显浑浊，与标准钙溶液［精密称取在105～110℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于10μg的Ca）］2.5ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。　　镁盐  取本品0.50g，加水8ml溶解后，用稀盐中和至中性，加水至10ml，再加8%氢氧化钠溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml，摇匀；如显色，与标准镁溶液（精密称取经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.6mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀。每1ml相当于10μg的Mg）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。　　铁盐  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。　　铵盐  取本品2.0g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。　　重金属  取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加稀盐至中性，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，再加水适量使成25ml，依法检查（通则0821第法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐  取本品0.40g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第法），应符合规定（0.0005%）。　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，煮沸2分钟，冷却，如溶液呈黄色，继续滴定至溶液呈橙红色，加中性甘油［取甘油80ml，加水20ml与酚指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色］80ml与酚指示液8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.534mg的Na2B4O7・10H2O。　　【类别】消毒防腐药。　　【贮藏】密封保存。