药用精致玉米油 500ml起

药用精致玉米油 500ml起

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体；微有特殊臭。　　本品可与乙、三氯甲、石油醚或丙酮混溶，在乙醇中微溶。　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.915～0.923。　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.472～1.475。　　酸值    本品的酸值（通则0713）应不大于0.6或0.2（供注射用）。　　碘值    本品的碘值（通则0713）应为108～128。　　过氧化值    本品的过氧化值（通则0713）应不大于10.0或5.0（供注射用）。　　皂化值    本品的皂化值（通则0713）应为187～195。　　【鉴别】在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。　　【检查】不皂化物    取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.5%。　　甾醇组成（供注射用）    取不皂化物项下经乙醇制氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至终点且满足要求的溶液，依法测定（通则0713），按面积归一化法计算，供试品中含菜籽甾醇不得过0.3%。　　碱性杂质    取本品，依法测定（通则0713），消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.1ml。　　甲氧基苯胺值（供注射用）    取本品2.0g，依法测定（通则0713），甲氧基苯胺值应不大于8.0。　　水分    不得过0.1%（通则0832第法2）。　　重金属    取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　脂肪酸组成    取供试品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。按面积归一化法计算，含小于十四碳的饱和脂肪酸不得过0.1%，肉豆蔻酸不得过0.1%，棕榈酸应为8.6%～16.5%，棕榈油酸不得过0.5%，硬脂酸应为1.0%～3.3%，油酸应为20.0%～42.0%，亚应为39.4%～62.0%，亚麻酸应为0.5%～1.5%，花生酸不得过0.8%，二十碳烯酸不得过0.5%，山嵛酸不得过0.3%，二十二碳烯酸不得过0.1%，二十四烷酸不得过0.4%。　　微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1ml供试品中需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。　　【类别】药用辅料，溶剂和分散剂等。　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。