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药用辅料倍他环糊精500g起
药用辅料倍他环糊精500g起
[7585-39-9]
本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【鉴别】(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
【检查】酸碱度 取本品约0.20g,加水20ml使溶解,加饱和氯化溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓。 杂质吸光度 取本品约1g,精密称定,加水100ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。 氯化物 取本品0.39g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
【类别】药用辅料,包合剂和稳定剂等。 【贮藏】密闭,在干燥处保存。