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面议堆密度也称之为堆积密度、散装密度或松密度。美国药典USP 616的内容是:粉体的堆密度与振实密度。该准则描述并规范了测量散装粉体的堆密度及振实密度的方法。
这部分分为三种方法:方法I、方法II与方法III。
方法I: 在量筒中测量
方法II: 在体积计中测量
方法III:在容器中测量(固定体积法)
《中国药典》2020年版征求意见稿中,新增了粉末样品堆密度和振实密度测试的方法、装置和要求。堆密度测定法共有3种测试方法:
一法 固定质量法
第二法 体积计法
第三法 固定体积法
粉体堆密度测试仪操作过程(固定体积法):
使足量的待测粉末样品通过1.0mm的筛子,如有必要粉碎储存期间可能形成的团块,并允许样品无阻力流入100ml不锈钢量杯直至溢出,小心刮除容器顶部多余的粉末。通过减去事先测得的空量杯的质量得到粉末质量M(M1-M0),精确至0.1%。通过公式:M/100,计算出堆密度(g/ml),使用同批三种不同的粉末样品,记录三次测定结果的平均值。
粉体堆密度测试仪构成
100ml不锈钢量杯及配套杯盖
1mm孔径筛网漏斗
刮刀
不锈钢托盘
说明书
出厂校准证书
粉体堆密度测试仪符合如下规范
European Pharmacopoeia 7.0 (2.9.34) BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY OF POWDERS
USP616 Bulk Density And Tapped Density Of Powders – Bulk Density Method III