近日一场关于中药饮片如何有效提升中药效果的讨论在业内展开，由于提取工艺科学、*，中药配方颗粒推广应用不但可以节省中药材资源，而且能够推动中药饮片现代化以及有关标准的完善。如果中药配方颗粒能够进入国家医保目录，将会有更大的市场空间。

    近日，北京市将中药配方颗粒纳入医保报销范畴。北京一家中医院药剂科负责人表示，之前每天接到的中药配方颗粒处方大约四五十张，中药配方颗粒纳入医保报销范畴后平均每天有１００多张。目前中医院对中药配方颗粒剂的需求呈现明显增长态势，企业对此已有动作。三九医药日前宣布收购安徽金蟾药业建设中药配方颗粒生产基地，以降低其中药配方颗粒的生产成本。

    “中药配方颗粒可直接冲服，比病人自己煎煮中药饮片疗效更好、更稳定。”江阴天江药业有限公司市场部总监王建国表示，由于提取工艺科学、*，中药配方颗粒的推广应用不但可以节省中药材资源，而且能够推动中药饮片现代化以及有关标准的完善。

    或替代中药饮片

    中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料，采用现代*经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺加工制成，供医疗机构临床配方调剂使用，是中药饮片很有前景的替代产品。从产品形式上分，目前主要是颗粒，此外也有丸、片、胶囊等产品形式。

    “中药配方颗粒与传统中药饮片和中成药相比具有很多优点。”广东一方制药有限公司研发项目主管赵想法表示，用中药饮片煎成汤剂服用不但费时，而且患者自己煎药受到许多条件的限制，比如煎煮时间、煎煮器皿、加水量、火候、先煎与后下等煎药方法很难掌握，*凭经验，主观随意性很强，而且缺乏可靠的质量检测和监控手段，诸多不确定性因素使临床疗效无法得到保证。而中成药一般只是针对特定人群、特定病种，无法随症加减，临床用药有很大的局限性。中药配方颗粒则既保持了中药饮片的药性和药效，可供中医临床辩证施治、随症加减，又具有直接冲服、携带方便、卫生安全、疗效确切以及质量稳定、均一和可控等优点，在很大程度上改变了中药饮片目前存在诸多不确定性和随意性的情况。

    王建国认为，中药饮片要用看、闻、摸等传统方式从外观上加以分辨，由于产地、生长年限、采摘时间、炮制工艺等不同，质量难以控制，在存储过程中也容易发生质量变化甚至霉变。中药配方颗粒是规模化、工业化生产，从源头上控制中药材，并固定炮制、提取工艺，按照《药典》要求测定有效成分指标，质量和疗效很稳定。而且，应用灵活、方便，因免去了煎煮所需的时间和麻烦，特别适用于急诊治疗。他表示，中药配方颗粒在大众中的接受度很高，使用过和了解它的医生也倾向于使用中药配方颗粒，在对比性的学术研究中尤其具有优势。

    赵想法表示，临床医生和药剂师在初次使用中药配方颗粒时，需要对其进行适当的技术指导和培训，主要是对使用方法、临床用量、等效剂量以及中药配方颗粒的特点等技术方面的问题加以指导。王建国介绍说，为便于临床调配，天江药业的中药配方颗粒以成年人一天的基本用量为zui小包装，即以成年人一天基本的中药饮片用量为基准，依据得率（提取率）换算出中药配方颗粒的相应分量，以此作为zui小包装。

    制剂过程更可控

    传统的煎药方式是多味药共煎，而且有先煎后下、火候大小等因素影响，按照单味药提取的中药配方颗粒在疗效上能否与之保持一致？

    王建国表示，中药配方颗粒保留了中药饮片的所有水溶性成分，虽然只是冲服，但能再次呈现多味药共煎的过程。据专家研究，８５％左右的常用中药饮片在常温常压下煎煮不会出现新的化学成分；５％的常用中药饮片会出现新的化学成分，但不影响疗效；５％的常用中药饮片会发生正向反应，增强疗效；只有５％的常用中药饮片会发生负向反应，降低疗效。因此，对于绝大多数中药饮片而言，制成中药配方颗粒后疗效是有保障的。

    赵想法表示，虽然中药材的化学成分复杂，但是起主要治疗作用的有效成分或有效部位还是比较明确的。中药配方颗粒针对中药材中起主要作用的有效成分和有效部位进行提取，并根据中药饮片所含化学成分的理化特性对提取过程加以适当控制，还要考虑提取加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素。对于化学成分不耐热的中药饮片采用温浸提取或渗漉提取，然后低温浓缩干燥，确保有效成分不被破坏，尽可能保留中药材中的各种有效成分，保持其与中药饮片在口感、气味、临床疗效等方面的一致。

    王建国认为，用中药饮片煎煮药汤本质上是一个制剂过程，而制剂的要求很高，让病人自己煎煮不太合适，医疗机构和医院给予病人的应该是药品，而非中药饮片等原料药。中药配方颗粒在生产工艺中已经体现了先煎后下等因素，可直接冲服，缩短了制剂过程，降低了对病人的要求，而且比病人自己煎煮疗效更好。例如，需要久煎的可以煎６－８个小时，而个人很难煎煮这么久；病人煎煮一般只加zui后所得药汤两三倍的水，而中药配方颗粒生产时可以加十几倍的水，从而使中药饮片的水溶性成分得以*提取，也避免了资源浪费。

    关于市场推广情况，王建国表示，天江药业的中药配方颗粒产品市场增长很快，１９９８年大概是２０００万元的销售规模，现在已达数亿元，并实现出口。据赵想法介绍，广东一方制药有限公司的中药配方颗粒产品销售情况一直很好，在国内几千家大中型中医院和综合性医院的中医科得到广泛应用，还出口到欧美、澳大利亚、东南亚等地区。赵想法表示，中药配方颗粒的市场前景非常广阔，国内市场发展迅速，市场需求巨大，出口增速明显。

    期待进入医保目录

    我国近几年诞生的创新药不能进入国家医保目录，导致销售情况惨淡，甚至出现收不回研发成本的情况。那么，中药配方颗粒能否进入国家医保目录？

    王建国告诉记者，国家食品*将中药配方颗粒定位于原料药，纳入中药饮片范围管理。*认为，中药配方颗粒是一种新的剂型，而且价格偏高，各地发展不平衡，有的地区已将中药配方颗粒纳入医保报销范畴，而有的地区仍不能报销。

    赵想法表示，中药配方颗粒虽然没有进入国家医保目录，但市场需求比较旺盛，医生和患者也乐于使用。如果中药配方颗粒能够进入国家医保目录，将会有更大的市场空间，可服务更多的患者。希望政府有关部门先在部分省份进行试点，进而在全国推行。而中药市场的发展也为中药粉碎机行业带来了机遇，北京燕山正德机械设备有限公司专业生产粉碎机的厂家，愿和业内同行一起发展粉碎机行业，为中药现代化作出贡献！