是指将通过设计、制作一个特别的密闭房间，将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制、菌落数等控制在在某一要求范围内，使得一定空间范围内空气的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除在该密闭房间外。亦即不论外在空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室的主要目的是创造一个良好的工艺环境，能较好地控制产品所接触之大气的洁净度以及温湿度，使产品能在一个良好之环境现场生产、制造。
 
设计规范：
《洁净厂房设计规范》
《医药工业洁净厂房设计规范》、
《洁净室施工及验收规范》
《药品生产质量管理规范》
 
适用行业：
   主要应用于电子、塑胶制品、食品饮料、化妆品、精细化工、制药医疗卫生、精密机械、音响、光盘、科研实验室等对空气净化及结构装修有严格要求的各种行业。