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苏净智能测量仪器
LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368 -2005《一次性具》标准研制的微粒计数器,可用于具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。
除了GB 8368和药典外,还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用精密过滤》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用》,《YY 0321.3一次性使用》,《YBB 包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准,以及ISO 14708-1,ISO 8871-3等标准。
仪器基于光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典USP<788>、USP<789>、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。的LE–Assistant软件,符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。
仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测,广泛用于科研微粒污染检测,零件清洁度检测,过滤器滤除效率检测,以及药品研发,石油化工等领域。
苏净智能测量仪器详细参数
粒径范围 | 2-600 μm |
粒径通道数 | 24通道(2~100 μm*任意设置) |
大检测浓度 | 10000 particles/ml |
准确度 | ±10% |
重复性 | RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样) |
取样速度 | 60 ml/min |
取样体积精度 | ±1.5% |
取样体积范围 | 1-500ml |
传感器材质 | 316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR |
电源 | AC 100~240V,50/60HZ |
搅拌方式 | 磁力搅拌(转速可调) |
数据输出 | RS232接口;USB;内置打印机 |
显示输出 | 7寸LCD彩色触摸显示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
重量 | 11.0 kg |
使用环境 | 温度10-40 ℃;相对湿度0 ~ 95%,无凝结 |
操作软件 | LE-Assistant |