2015版药包材标准汇编中专门区分了注射液用卤化丁基橡胶塞（YBB00042005-2015）和注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（YBB00052005-2015）。

在这两个标准中都明确了两类测试项目：穿刺力和穿刺落屑。

穿刺力是指在穿刺试验中穿刺器刺透胶塞或垫片的大力。

穿刺落屑是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞所产生的，在没有放大工具帮助下观察到的可见落屑数量。

胶塞穿刺落屑测试用什么检测仪器？

在丁基橡胶塞的配方中应加以控制，选用定伸力较低的胶料，选用合适的硫化体系。从实验本身的要求来讲，用济南众测机电设备有限公司研发生产的胶塞穿刺落屑测试仪MCT-02C进行穿刺落屑实验测定。

穿刺落屑检测仪

具体的试验方法可以参考YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法和YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法。每个标准都规定了3种试验方法，关键要看产品所用的胶塞标准中规定的是用哪个方法。

在进行完穿刺力试验后，就可以判定穿刺落屑情况，这两类测试项目其实是一个实验过程，只是结果的判定方式不同。穿刺落屑的第一法是用6mm金属穿刺针对被测胶塞进行一次穿刺试验，第二法采用0.8mm穿刺针进行四次穿刺试验，再去数一下50um以上微粒数量。

XY四方位调节模组

胶塞穿刺落屑测试仪MCT-02C主要参数

产品配置

标准配置：主机、微型打印机、触控屏、测试夹具