预灌封注射针韧性检测仪MTT-01产品介绍

国家药包材标准YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针中对预灌封注射针韧性（医用注射针韧性）规定如下：

取与玻璃针管分离后的注射针适量，将针管一端牢度地固定在夹具（可以对针管施加一个足够大的力，使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三种角度）上，按下表规定调整被测针管所对应的规定跨距和选择以下弯曲角度，正常壁：25°、薄壁：20°、超薄壁：15°。在规定跨距位置施加一个足够大的力，以0.5Hz频率，双向施力20次，目力观察针管折断情况。注射针应有良好的韧性，不得折断。

济南众测机电执行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》等标准，研发生产了预灌封注射针韧性试验仪MTT-01用来检测预灌封注射针韧性指标。

预灌封注射针韧性测试仪

预灌封注射针韧性试验仪MTT-01主要参数

试验频率：0.5Hz±0.025Hz

弯曲角度：15°、20°、25°

双向拖力：20次

管壁规格：正常壁、薄壁、超薄壁三种任选

公称规格：0.2~3.4mm

弯曲距离：精度为±0.1mm

外形尺寸：340mmX230mmX320mm

重      量：12Kg

电      源：220V  50Hz

符合标准：GB/T 18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管、ISO9626-1991、GB/T 15811-2016 一次性使用无菌注射针

产品特点

•7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验

•简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能

• 可自动校准标定，操作过程简单便捷

• 全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升

• 支持多种规格样品测试，正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择

•具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

•设备自带强大数据储存功能，储存数据可达6000多条

•计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。

参照标准

GB/T 18457-2015  制造医疗机械用不锈钢针管 、ISO9626-1991 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices、GB/T 15811-2016 一次性使用无菌注射针