Pubtester/众测机电 品牌
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济南市所在地
干态(low moisture condition):敷料的两面都不湿的状态。该状态下的敷料,创面无渗出液或极少量渗出液,而敷料的外表面处于干燥状态。
干态阻菌性测试装置:挑战室用于盛放挑战接种物,采样室用于擦拭采样。试验前,采样经确认过的灭菌程序对试验装置进行灭菌备用。
干态阻菌性测试仪
干态阻菌性测试装置ZJY-01主要参数
项目 | 参数 |
型号 | ZJY-01 |
半球开口直径 | 内径为7.5cm 外径为10.5cm |
玻璃塞 | 4个 |
鹅颈玻璃管 | 2个 |
试样数量 | 1个 |
产品配置
标准配置:半球形玻璃装置2个、支架2个、大玻璃塞2个、小玻璃塞2个、鹅颈玻璃管2个、装样器1个
干态阻菌性装置试验步骤
样品夹持:
分别取3个样品,使样品内表面朝向采样室,将样品夹持到挑战室和采样室之间。夹持方式宜经过确认,确保不发生挑战微生物的泄漏。对于面积较大的样品,可剪下剩余部分或将其包裹在实验装置周围;对于面积较小的样品,可采用面积较大的样品原材料进行测试,或者可以采用适宜的方式填充缺失部分用于测试,
加入挑战微生物:
用无菌拭子抹取挑战接种物,并通过挑战室口接种到样品外表面上,尽量涂抹均匀。
样品挑战:
以适宜的方式封闭试验装置的挑战室口和采样室口,确保不会产生外来污染,将试验装置放入26℃培养箱中至24h。
穿透微生物检查:
到规定时间后,在无菌生理盐水中预先湿润无菌拭子并挤掉多余的水分,通过采样室口尽量擦拭样品所有内表面,然后以擦拭营养琼脂平板表面的方式进行接种。每个样品使用三个无菌拭子擦拭样品,分别在三个营养琼脂平板上进行接种,期间应多次转动拭子。将营养琼脂平板置于26℃培养24h。
挑战微生物活力检查:
到规定时间后,参照5.2.4进行操作,通过挑战室口擦拭样品外表面,以检查挑战微生物活力。
试验结果判断:
用于活力检查的营养琼脂培养基平板上应有粘质沙雷菌生长,否则试验无效。如果用于样品内表面采样分析的营养琼脂平板上均无微生物生长,判为符合干态阻菌性要求。如果用于样品内表面采样分析的营养琼脂平板上有微生物生长,应采用适宜的微生物学方法检查其是否为粘质沙雷菌。若是粘质沙雷菌,则判为不符合干态阻菌性要求;若不是粘质沙雷菌,则说明有外来污染,试验无效