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符合YY0043、ASTM F3014-2014缝合针测试方案

时间:2024-08-16      阅读:392

       医用缝合针适用于人体组织的缝合/结扎使用,可用于眼科手术、显微外科手术、 普通外科手术、心血管手术、心胸外科、骨科手术、整形美容科、妇产科手术用等,多为不锈钢丝在针尾钻孔或开槽制成,外表经打磨,电解处理,应当十分光滑,医用缝合针的弧形有直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧等,医用缝合针的型式:铲形针、锥针、反切针、锥切针,根据形式划分:圆针、三角针(正三角、反三角、短刃三角、半弯、三角半弯等)、铲针、钝针、钻石针等


医用缝合针

医用缝合针


      

       今天,小编根据YY/T0043医用缝合针标准简单介绍下缝合针测试项目及相关检测仪器设备

       一、缝合针弹性韧性检测仪器

       缝合针韧性和弹性测试仪MCT-01A(B)主要用于测定医用缝合针的弹性以及韧性的物理特性,是检定医用缝合针的重要手段之一。


缝合针韧性和弹性测试仪

缝合针韧性和弹性测试仪


       

       参考标准:YY/T0043医用缝合针

       测试原理: 在医用缝合针中央施加一定的力,使医用缝合针延伸。弦长增大到设定值,逐步撤去力值,当时,计算出弦长变形量,增大量、变形量由专用的无施加力的测距机构来实施。

       缝合针韧性和弹性测试仪MCT-01A(B)主要参数

       测试项目:弹性、韧性

       公称规格:0.2-1.3mm,12mm≤L<80mm

       针的类型:1/2弧、3/8弧、5/8弧、直针

       位移范围:0-25mm,误差≤±1%

       分辨率:0.001mm

       测试速度:0.05-600mm/min

       外形尺寸:340mmX230mmX320mm

       重 量:15Kg

       电 源:220V 50Hz


       二、缝合针穿刺力及弯曲强度测定仪

       缝合针穿刺及弯曲强度测定仪MCT-01H适用于外科缝合线用针的穿刺及弯曲强度测定。适用于质检机构、医疗器械检验研究院、科研院校、医疗器械生产企业等单位使用。


缝合针穿刺及弯曲强度测定仪


       缝合针穿刺力及弯曲强度测试仪MCT-01H主要参数

       测试项目:穿刺力、弯曲强度

       适合范围:直针,弯针

       量程:0~50N

       工位:12

       精度:0.1 %F.S.

       夹针夹具:4°±2°/s

       公称直径:10mm

       速度:zui 低速度为10cm/min (4in./min),最大速度为30.5cm/min (12in./min)

       测试速率:≤10mm/s

       电 源:220V 50Hz

       参考标准:ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98


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