呼吸类医用导管测试项目及相关检测仪器
时间：2024-06-05 阅读：89
原标题：呼吸类医用导管检测标准及检测项目汇总
呼吸类医用导管常见的种类有麻醉机和呼吸机用呼吸管路、呼吸面罩（包括睡眠呼吸暂停治疗面罩）、鼻氧管、人工鼻（麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器）、呼吸道用吸引导管、吸痰管、气管插管等。
| 序号 | 导管名称 | 标准 | 外标 | 测试项目 | 导管检测设备 |
| 1 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | YY/T 0461-2003 | ISO5367 | 泄露性、顺应性 | HRT-02 导管泄露及顺应性测试仪 |
| 气流阻力 | NOC-03呼吸管路气流阻力测试仪 | ||||
| 2 | 呼吸面罩 | YY0671.2-2021 | ISO17510:2015 | 附录B 排出气流测试 | OPT-01 吸氧面罩性能测试仪 |
| 附录C 气阻（压力降）测试 | |||||
| 附录D 防窒息阀压力测试 | |||||
| 附录E 单一故障期间吸气和呼气阻力 | |||||
| 附录F CO₂重复测定 | |||||
| 3 | 鼻氧管 | YY0473 | ISO 23368-2022/BS EN ISO 23368:2022 | 气流阻力 | NOC-02 鼻氧管性能测试仪 |
| 抗扁瘪 | |||||
| 泄露性 | |||||
| 耐压强度 | |||||
| 通畅性 | |||||
| 4 | 人工鼻 （麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器） | YY/T 0753.1-2009 | ISO23328-1：2003 | 颗粒物过滤 | PFT-01人工鼻颗粒物过滤效率试验仪 |
| 泄露性和顺应性 | HRT-02 导管泄露及顺应性测试仪 | ||||
| 5 | 湿化瓶 | YY/T 1610-2018 | 泄漏 | NOC-04 湿化瓶性能测试仪 | |
| 耐压强度 | |||||
| 湿化输出 | |||||
| 溢流 | |||||
| 6 | 呼吸道用吸引导管、吸痰管 | YY0339-2019 | ISO5367 | 附录C 残留真空 | DVT-02导管真空残留测定仪 |
| 气阻测试 | NOC-02 鼻氧管性能测试仪 | ||||
| 泄露试验 | 导管泄露及顺应性测试仪 | ||||
| 管身性能测试 | 导管真空泄露测试仪 | ||||
| 7 | 气管插管 | YY 0337.1-2002 | ISO 5361-2023 | 套囊充起直径 | 气管插管套囊充盈直径测试仪 |
| 插管缩陷试验方法 | 气管插管套囊充盈直径测试仪+配透明管 10个，内径按照用户气管插管公称外径的2倍，长度为套囊有效长度的2倍 | ||||
| 套囊突出试验方法 | 气管插管套囊充盈直径测试仪+配带把透明管（和第2项共用），透明管支架，100g砝码 |