YY/ T1730-2020 一次性使用血液透析导管密封性测试仪
时间:2024-02-04 阅读:1536
一次性使用血液透析导管也称为透析导管,用于透析治疗的医疗器械。透析导管通常由软管或管道制成,用于连接透析机和患者的血管。通过透析导管,患者的血液可以流入透析机进行过滤、清洁和排除废物,然后再返回患者体内。
根据YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管标准,一次性使用血液透析导管测试项目有结构密合性、连接牢固度、轴向拉力、流速、环氧乙烷残留量等指标。今天,小编简单介绍下血液透析导管结构密合性检测仪器,仅供大家参考
关键词:一次性使用血液透析导管密封性检测仪、血液透析导管密合性测试仪、透析导管密封检测仪
一次性使用血液透析导管结构密合性测试项目及相关检测仪器设备
试验时,透析导管应无泄漏现象。对于水合性导管,水合前和水合后都应满足要求。
(1)正压试验
用37℃±1℃的水注满器件,封闭所有端口。使用导管耐液压泄露测试仪HRT-01施加300kpa压力并至少保持10min,目视检察器件,应符合相关规定
(2) 负压试验
用37℃±1℃的除气泡水注满器件,封闭所有端口。使用导管真空泄露测试仪DVT-01施加93.3kpa负压,若在高海拔地区则施加可获得的最高压负值,并至少保持10min,目视检察器件,应符合相关规定。