安瓿瓶（ampulla）常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等，容量一般为1～25ml，因其质量安全与药品安全息息相关，目前业内相关药厂主要按照YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓶标准，简单的介绍下安瓿折断力、121℃颗粒耐水性、内应力、圆跳动、安瓿壁厚底厚等指标；济南众测机电Pubtester结合我国药企定制的药用玻璃器情况，特别整理安瓿瓶质量控制与检测仪器配置解决方案。

低硼硅玻璃安瓶瓶

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   一、安瓿折断力测定

    取本品适量，按照规定测试方法测试，低硼硅安瓿瓶折断力应符合下表规定的值，安瓶折断后，断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)

    低硼硅安瓿瓶折断力测试步骤：应符合以下特性试验速度10 mm/min 力的测量范围0~200N具体的测试仪器可选择众测安瓿瓶折断力测试仪MCT-03。

安瓿瓶折断力测试仪MCT-03检测仪器

      安瓿折断力检测方法如下：首先将安瓿瓶放置到安瓿瓶折断力测试仪长度合适的试样支架上；然后调整安瓿瓶的位置，使安瓿瓶标记色点面朝下，使折断力测试仪加力装置正对着刻痕的中间位置；接下来设置试验参数及试验速度，需要注意的是，试验速度不可设置过快，一般以10mm/min为宜；然后开始试验，仪器开始测试，试验结束后，结果在软件中显示；观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等，并记录折断力值。

      2、121℃ 颗粒耐水性：取本品适量，照破璃颗粒在121℃颗粒耐水性测定法和分级测定（YBB00252003-2015）测定，应符合1级.用于药用121℃耐水性测试，参照YBB00252003《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》研制的实验室检测装置。

121℃ 颗粒耐水性测试仪（121℃ 颗粒耐水性装置）

      测试方法：首先将样品击碎块，取适量放入碾钵中，插入杵， 用锤子猛击杵，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5 分钟，将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份；

       3、安瓿瓶内应力测试：取本品适量照内应力测定法（YBB00162003-2015）测定，退火后的最大应力造成的光程差不得过40nm/mm

      PST-02数显偏光应力仪采用高精度角度编码器测量角度，测量数据直接显示在显示屏上，具有测量精度高、直观易读、无需校准、绿色节能等优点，是替代传统度盘式应力仪的必要选择。

安瓿瓶内应力测试仪

      安瓿瓶内应力测定方法：玻璃制品应力检查仪是应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于仪器备有灵敏色片，并应用1/4波片补偿方法，因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序定性或半定量的测量玻璃的内应力，还可以准确的测量出玻璃的内应力数值。

      4、安瓿瓶圆跳动试验

      取本品适量照垂直轴偏差测定法（YBB00192003-2015）测定，应符合表一规定  圆跳动允许的最大值

      玻璃瓶作为包装材料的一种，广泛应用于食品、药品、化妆品等行业的产品包装。对于全自动生产线上所使用的瓶类包装，对于瓶身的圆度有较高的要求。如瓶身不圆会导致产品贴签不良、影响生产效率以及瓶身不圆接触部位过薄易导致瓶身破裂。

      济南众测机电设备有限公司根据标准YBB00192003-2015、标准GB/T 8452《玻璃容器-玻璃瓶垂直轴偏差测试方法》、QB/T 4594-2013《玻璃容器 食品罐头瓶》等标准研发生产了VDT-02 圆跳动测试仪。

安瓿瓶圆跳动仪

      测试方法： 将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与千分表接触，旋转360°读取最大值和最小值，二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。仪器巧妙利用了三爪自定心卡盘同心度高的特点，配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架，可以满足各类容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差检测。