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三类介入导管导丝推送力及扭矩强度测试方法

时间:2023-08-14      阅读:1635

      血管支架、球囊导管、牵引导丝等三类介入血管内医疗器械是目前微创手术常用的产品,随着市场需求量的增大,企业现在开始对产品的推送,扭矩,回撤等性能也有了新要求。


     济南众测机电设备有限公司生产的推送力测试设备WFT-01是用来检验和记录介入医疗器械的性能特征(包含球囊导管、导丝、支架输送系统)的检测设备。该系统用于模拟产品在人体血管下的追踪力、推送效率。可提供多样的测试组合,测试结果结果可以做常规数据分析,评估产品性能。


推送力测试设备

导管导丝推送力测试设备


     导管导丝推送力测试设备WFT-01主要参数

     

测试项目

推送力、扭矩强度

测试力范围

0-20N

测试精度

0.003N

扭矩测试范围

0-0.5N.M

温度范围

5-95




             测试标准:

     YY0807-2010

     ASTM F 2394-2007预装在输送系统球囊扩张血管支架稳固性能标准试验方法

     YY/T0663.2-2016心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

     测试方法:

     1.首先设备通气、通电、并进行复位;然后在计算机软件系统上调出或设置 每次推送的距离和次数、每次拉出的距离和次数; 

     2.手动将产品依次穿过导向板、导向管、夹持手指并将两个产品孔位对准; 

     3.启动设备,设置速度、推送位移等参数,设备自行运作推送或拉出测试

     仪器特点:

     1、采用进口微小量程动态扭矩、力值传感器,能够感知微小力值变化

     2、采用高精度角度传感器,能够测试旋转角度 

     3、松下伺服电机和减速系统,稳定而高效 

     4、采用滚轮夹持系统,具有推送和回撤功能


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