三类介入导管导丝推送力及扭矩强度测试方法
时间:2023-08-14 阅读:1635
血管支架、球囊导管、牵引导丝等三类介入血管内医疗器械是目前微创手术常用的产品,随着市场需求量的增大,企业现在开始对产品的推送,扭矩,回撤等性能也有了新要求。
济南众测机电设备有限公司生产的推送力测试设备WFT-01是用来检验和记录介入医疗器械的性能特征(包含球囊导管、导丝、支架输送系统)的检测设备。该系统用于模拟产品在人体血管下的追踪力、推送效率。可提供多样的测试组合,测试结果结果可以做常规数据分析,评估产品性能。
导管导丝推送力测试设备
导管导丝推送力测试设备WFT-01主要参数
测试项目 | 推送力、扭矩强度 |
测试力范围 | 0-20N |
测试精度 | 0.003N |
扭矩测试范围 | 0-0.5N.M |
温度范围 | 5-95℃ |
测试标准:
YY0807-2010
ASTM F 2394-2007预装在输送系统球囊扩张血管支架稳固性能标准试验方法
YY/T0663.2-2016心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
测试方法:
1.首先设备通气、通电、并进行复位;然后在计算机软件系统上调出或设置 每次推送的距离和次数、每次拉出的距离和次数;
2.手动将产品依次穿过导向板、导向管、夹持手指并将两个产品孔位对准;
3.启动设备,设置速度、推送位移等参数,设备自行运作推送或拉出测试
仪器特点:
1、采用进口微小量程动态扭矩、力值传感器,能够感知微小力值变化
2、采用高精度角度传感器,能够测试旋转角度
3、松下伺服电机和减速系统,稳定而高效
4、采用滚轮夹持系统,具有推送和回撤功能