药用玻璃瓶垂直轴偏差(圆跳动)检测标准和方法
时间：2023-04-17 阅读：1569
药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的需要包装，2015版药包材标准第一部分玻璃类药包材标准分类了以下标准的玻璃类瓶子种类- YBB00032005-2015纳钙玻璃输液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃输液、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015钠钙玻璃管制注射剂瓶、YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶、YBB00292005-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶、YBB00292005-2015高硼硅玻璃管制注射剂瓶、YBB00312002-2015钠钙玻璃模制注射剂瓶、YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射剂瓶、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射剂瓶、YBB00032004-2015钠钙玻璃管制口服液体瓶、YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液体瓶、YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶、YBB00272002-2015钠钙玻璃模制药瓶、YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶、YBB00052004-2015硼硅玻璃模制药瓶。
根据各项标准号查询，均提到了玻璃瓶垂直轴偏差测定方法。
Pubtester众测机电将玻璃类包装垂直轴偏差检测详细分析，并将其所对应的检测方法及检测设备，做以下汇总
1、YBB00032005-2015纳钙玻璃输液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃输液瓶规定的垂直轴偏差最大值如下图所示；
【垂直轴偏差】取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003-2015）测定，应符合表1的规定
| 规格（ml） | 50 | 100 | 250 | 500 | 1000 |
| 垂直轴偏差 | 1.8 | 2.0 | 2.0 | 2.5 | 3.0 |
垂直轴偏差允许的最大值
2、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015钠钙玻璃管制注射剂瓶、YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶规定的垂直轴偏差最大值如下图所示
【垂直轴偏差】取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003-2015）测定，应符合表1的规定
| 规格（ml） | 2 | 3 | 5 | 7 | 8 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 |
| 垂直轴偏差 | ||||||||||
垂直轴偏差允许的最大值
3、YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶、YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射剂瓶、YBB00312002-2015钠钙玻璃模制注射剂瓶、YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射剂瓶、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射剂瓶规定的垂直轴偏差最大值如下图所示
【垂直轴偏差】取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003-2015）测定，应符合表1的规定
| 规格ml | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 35 |
垂直轴偏差Amax(mm) (端肩瓶) | 1.00 | - | 1.00 | - | 1.20 | 1.50 | - | |||||
垂直轴偏差Amax(mm) (溜肩瓶) | 1.00 | 1.20 | - | 1.30 | - | - | 1.40 | - | 1.50 | 1.80 | ||
垂直轴偏差允许的最大值
4、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射剂瓶、YBB00032004-2015钠钙玻璃管制口服液体瓶规定的垂直轴偏差最大值如下图所示
【垂直轴偏差】取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003-2015）测定，应符合表1的规定
| 瓶形 | A | B | C | |||||||||
| 规格ml | 10 | 12 | 20 | 10 | 12 | 15 | 20 | 5 | 10 | 10 | 15 | 20 |
垂直轴偏差 Amax(mm) | 1.5 | 2.0 | 1.5 | 2.0 | 1.2 | 2.0 | ||||||
5、YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液体瓶、YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶模规定的垂直轴偏差最大值如下图所示
【垂直轴偏差】取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003-2015）测定，应符合表1的规定
| 规格ml | 100及以下 | 120~350 | 400~950 | 1000 |
垂直轴偏差 Amax(mm) | 1.5 | 2.0 | 2.5 | 3.2 |
6、YBB00272002-2015钠钙玻璃模制药瓶、YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶、YBB00052004-2015硼硅玻璃模制药瓶规定的垂直轴偏差最大值如下图所示
【垂直轴偏差】取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003-2015）测定，应符合表1的规定
| 规格ml | 2 | 3 | 5 | 7 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 |
垂直轴偏差 Amax(mm) | 1.0 | 1.2 | 1.5 | ||||||
二、药用玻璃瓶垂直轴偏差检测仪器介绍
众测机电研发生产的Pubtester众测生产的VDT-02轴偏差测试仪 ，适用于药品玻璃容器等行业各种玻璃瓶垂直度偏差测定，是质检中心、瓶厂、瓶用户及科研单位检测瓶垂直度偏差的所需要的仪器，也称为玻璃瓶垂直轴偏差测试仪、玻璃瓶垂直轴偏差测量仪和玻璃瓶垂直轴偏差测定仪等
药用玻璃瓶垂直轴偏差测试仪
产品特点：
（1）7 寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验
（2）高配电机+滚珠丝杠传动，速度无级调节
（3）一机多用，可同时测试圆跳动和轴偏差两个功能、自动统计最大值最小值平均值；位移分辨率 0.001mm等