西安朗思辅生物 品牌
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药典级糊精 CDE备案登记
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[9004-53-9]
本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。
【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。
本品在沸水中易溶,在乙醇或*中不溶。
【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加*指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)2.0ml,应显粉红色。
溶液的澄清度 玉米淀粉来源 取本品0.5g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。
马铃薯或木薯淀粉来源 取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【类别】药用辅料,填充剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。