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医用级木糖醇药典级标准随货带质检单

时间:2024-09-15      阅读:25

医用级木糖醇药典级标准随货带质检单

医用级木糖醇药典级标准随货带质检单

 本品为1,2,3,4,5-戊五醇。按干燥品计算,含C5H12O5不得少于98.0%。
  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶。
  熔点    本品的熔点(通则0612)为91.0~94.5℃。
  【鉴别】(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。
  (2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1088图)一致。


  【检查】酸度    取本品5.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
  溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
  氯化物    取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
  硫酸盐    取本品5.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。

 【类别】药用辅料,甜味剂等。
  【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。


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