医用级硼酸制药辅料2020版

医用级硼酸制药辅料2020版

　H3BO3  61.83
　　[10043-35-3]
　　本品按干燥品计算，含H3BO3不少于99.5%。
　　【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末。
　　本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸度  取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.8。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法检查（通则0901第一法与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
　　乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g，加乙醇25ml使溶解，依法检查（通则0902第一法），溶液应澄清。
　　氯化物  取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

　【类别】药用辅料，抑菌剂和缓冲剂。
　　【贮藏】密封保存。