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医用级乳酸钠药用辅料级别500ml起售

时间:2024-09-13      阅读:90

医用级乳酸钠药用辅料级别500ml起售

医用级乳酸钠药用辅料级别500ml起售

 本品含乳酸钠(C3H5NaO3)不得少于40.0%(g/g)。
  【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
  本品能与水、乙醇或甘油任意混合。
  【鉴别】 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)0
  【检查】 酸碱度取本品,加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液,置水浴中加热30分钟,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。
  溶液的澄清度与颜色 本品应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
  硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。



 重金属 取本品适量(约相当于乳酸钠2.0g),置石英刚(或铂坩埚)中,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品适量(约相当于乳酸钠1.0g),加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,加冰醋酸15ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。
  【类别】 碱性钠盐。
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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