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甘露醇注射级药用辅料

时间:2024-07-11      阅读:499

甘露醇注射级药用辅料

甘露醇注射级药用辅料

甘露醇注射级药用辅料

 本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%~105.0%。
  【性状】本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】(1)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  【检查】pH值  应为4.5~6.5(通则0631)。
  细菌内毒素  取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。
  其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

微晶纤维素: 500g/袋 25kg/包 (增稠剂 粘合剂 资料齐全)
羧甲基纤维素钠:500g/袋 25kg/包 (稳定剂 润滑剂 资料齐全)


硬脂酸镁: 500g/袋 25kg/包 (润滑剂 抗粘剂 资料齐全)
羟丙甲纤维素(低取代):500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
羟丙甲纤维素: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
预交化淀粉: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
羧甲基淀粉钠: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
可溶性淀粉: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)



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