甘露醇注射级药用辅料
时间:2024-07-11 阅读:499
甘露醇注射级药用辅料
甘露醇注射级药用辅料
甘露醇注射级药用辅料
本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
微晶纤维素: 500g/袋 25kg/包 (增稠剂 粘合剂 资料齐全)
羧甲基纤维素钠:500g/袋 25kg/包 (稳定剂 润滑剂 资料齐全)
硬脂酸镁: 500g/袋 25kg/包 (润滑剂 抗粘剂 资料齐全)
羟丙甲纤维素(低取代):500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
羟丙甲纤维素: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
预交化淀粉: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
羧甲基淀粉钠: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
可溶性淀粉: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)