大豆磷脂(口服)医用级CDE备案
时间:2024-06-25 阅读:54
大豆磷脂(口服)医用级CDE备案
大豆磷脂(口服)医用级CDE备案
大豆磷脂中主要成分多为甘油醇磷脂,其中较重要的是卵磷脂(磷脂酰胆碱),自然界存在的卵磷脂为L-α-卵磷脂,其结构式为:
由磷脂结构可见,磷脂分子具有亲水和疏水双重性,疏水部分是脂肪酸的烃基,而亲水部分是磷酸、胆碱。磷脂为表面活性物质,具有乳化、分散、润湿、速溶、脱膜、分离等作用,它的HLB值通常为9~10,具有一系列界面和胶体性质,如界面吸附、形成胶团、脂质体和乳化作用等。磷脂中各组分含量的多少对其乳化性能有影响,例如PC含量高,有利于形成O/W型乳化体系,而PE含量高有利于形成W/O型乳化体系。
乳剂药物分散度大、吸收快、起效快、具有靶向性,有利于提高生物利用度。由于磷脂无毒、无刺激、生物相容性好,而且本身具有良好的生理活性、是天然的优良乳化剂,因此在制备乳剂药物时,*磷脂作为乳化剂,PC含量高的磷脂常用来制备水包油(O/W)型乳剂
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