共聚维酮医用级成膜剂
时间:2024-06-05 阅读:255
共聚维酮医用级成膜剂
共聚维酮医用级成膜剂
本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮与乙酸乙烯酯以质量比3:2的比例共聚而得。按无水物计算,含氮(N)量应为7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)应为35.3%~41.4%。
【性状】本品为白色或黄白色粉末或片状固体。
本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。
【鉴别】(1)取本品水溶液(l→50)5ml,加碘试液1~2滴,即显棕红色。
(2)取本品0.1g,加盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺0.7g,加甲醇溶解并稀释至10ml,加1mol/L氢氧化钠溶液20ml,摇匀,必要时滤过)5ml,加热煮沸2分钟,放冷至室温,取50μl置滤纸上,加三氯化铁溶液(10.5%的三氯化铁溶液与盐酸等体积混合)0.1ml,即显紫色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则
0402)。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号或棕红色3号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重(通则0831),减失重量不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】共聚物乙酸乙烯酯 取本品,依法测定皂化值(通则0713),按下式计算样品中被聚合的乙酸乙烯酯的含量。
含氮量 取本品约0.35g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法或第三法)测定,计算,即得。
【类别】药用辅料,成膜剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
共聚维酮医用级成膜剂
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药用苯甲酸 25kg/袋 500g/袋样品装
药用苯甲酸钠 25kg/袋 500g/袋样品装
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