液状石蜡医用级标准厂家质检单

液状石蜡医用级标准厂家质检单

　[8012-95-1]
　　本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。
　　【性状】本品为无色澄清的油状液体；在日光下不显荧光。
　　本品可在乙醇中微溶，在水中不溶。
　　相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.845~0.890。
　　黏度本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.0mm±0.05mm）不得小于36mm2/s。
　　【鉴别】（1）取本品5ml，置坩埚中，加热并点燃，燃烧时产生光亮的火焰，并伴有石蜡的气味。
　　（2）取本品0.5g，置干燥试管中，加等量的硫，振摇，加热至熔融，即产生硫化氢的臭气。
　　【检查】酸碱度 取本品15ml，加沸水30ml，剧烈振摇1分钟；冷却分离出水层，取水层滤液10ml，加酚酞指示剂2滴，溶液应无色；用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色时，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过1.0ml。

重金属 取本品1.0g，置坩埚中，缓慢灼烧至炭化，在450~550℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐 取本品1.0g，置坩埚中，加2%硝酸镁的乙醇溶液10ml，炽灼至灰化（如有未炭化的物质，加硝酸少许，再次灼烧至灰化），放冷，加盐酸5ml，置水浴上加热溶解，加水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。

　　【贮藏】密封保存。

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聚山梨酯20 聚山梨酯20广泛用作稳定的水包油药物乳剂的乳化剂。 2.聚山梨酯20还可用作各种物质，包括香精油和油溶性维生素的增溶剂，用作口服或非胃肠道混悬剂的润湿剂。

无水乳糖 无水乳糖USP／NF,BP：广泛用于直接压片的无水乳糖，压片可获得出众的片刑强度，而且，由于无水乳糖比一水乳糖有较高的固有溶解度．它能提高药品对水份敏感的活性成分的稳定性和分散性。

交联羧甲纤维素钠 交联羧甲纤维素钠为白色至乳白色、细分散、几乎无味、无臭的吸湿性粉，不溶于水，不溶于普通溶剂。交联羧甲纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，其特点是可压性好，崩解力强。