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制备单元主要包括软化水机纯化水机 高纯水机蒸馏水机纯蒸汽发生器其主要功能为连续稳定地将原水净化成符合企业内控制或药典要求的制药用水储存与分配系统主要包括储存单元分配单元分配单元和用水点管网单元,其主要功能为以一定缓冲能力将制药用水输送到所需的工艺岗位 满足相应的流量 压力和温度等需求并维持制药用水的质量始终符合药典要求制药用水极易滋生微生物 微生物指标是其重要的质量指标之一 在制药用水系统设计 安装 验证 运行和维护中需要采取各种措施抑制其微生物鉴于制药用水在制药工业中即作为原料又作为清洗剂且极易滋生微生物各国药典对制药标准和用途都有明确的定义和要求制药用水与产品直接接触 其对药品的质量有着直接的影响,各个国家和组织的GMP均将制药用水的制备及储存与分配系统视为制药生产的关键系统,对其设计 安装 验证 运行 和维护等提出了明确要求。