注射用水储罐是专门用于存储用于医药注射用途的水的容器。这种水称为注射用水(Water for Injection, WFI),是一种高度纯净的水,符合特定的药典标准,不含任何添加剂、微生物、病原体或其他有害物质。注射用水用于溶解或稀释用于注射的药物。
注射用水储罐主要用于制药用水系统中注射用水的储存、保温。符合GMP对注射用水储罐要求。
注射用水(纯化水)储罐特点:
1.316L不锈钢制作,内壁抛光并钝化处理;
2.贮水罐通气口应安装不脱落的疏水性除菌滤器,并可以加热消毒;
3.能经受121℃高温的消毒;
4.排水阀采用不锈钢隔膜阀;
5.注射用水80℃以上保温或65℃保温循环或4℃以下存放。
注射用水储罐具有以下几个优势:
1.稳固耐用:
不锈钢储罐具备良好的抗震和抗压性能,能够在恶劣环境下保持稳定运行,减少维修和更换的频率。
2.易于清洗和维护:
不锈钢储罐与一些化学品之间没有反应,容易清洗和维护,保持罐内的卫生和安全。
3.良好的抗腐蚀性能:
不锈钢材料具备良好的抗腐蚀性能,能够在酸、碱、盐等腐蚀介质中长期使用,延长储罐的使用寿命。
4.良好的密封性能:
不锈钢储罐采用先进的密封技术,能够有效防止物料的泄漏和外界污染物的侵入,保证产品质量和环境安全。
注射用水储罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,并按《钢制压力容器》(GB150-1998)、《钢制焊接常压容器》(JB/T44735-1997)要求进行设计、制造及验收。
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