注射器活塞滑动性能检测仪器及测试方法

   一次性使用无菌注射器是医学临床上的医疗器械产品，需要提前吸收药品，用于患者皮下注射治疗使用。对于注射器而言，注射器活塞的滑动性能是否合适，直接影响临床上医护人员的使用以及注射治疗等，所以产品的使用质量非常重要，需对一次性使用注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品的使用质量。为此，相关标准如《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该医疗器械产品作了严格、明确的规定。

标准中关于注射器活塞滑动性能测试的规定

《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》标准中，关于『活塞滑动性能测试』的具体方法描述如下：

使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆，抽吸或排出水，同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆，将水从水槽中抽入注射器中，直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处，停止芯杆移动，再次将记录器调零，等待30s，测试仪反转，将芯杆回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

注射器应有良好的滑动性能，其推、拉作用力应符合表3的规定，如下图：

滑动性能

注射器滑动性能检测仪器

济南三泉智能科技有限公司研发生产的医用注射器滑动性能测试仪YYL-03，又称为医用注射器滑动性能试验机、注射器滑动性检测仪，专业名称为医疗器械性能测试仪。该检测仪器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求，可用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试。

注射器滑动性能测试方法

(1)根据相关标准准备试样，把推杆活塞放入针管中，调整夹具，装夹试样;

(2)在测试类型框中，选择活塞滑动性能，根据要求设置相应的试验参数和样品参数;

(3)点击开始试验，试样应不产生泄漏;单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后，点击“生成结果”。

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