鲁尔接头应力开裂试验方法
时间:2023-02-17 阅读:835
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835次鲁尔接头是在医疗行业使用的方便连接设备,它大大简化了液态和气态医疗流体的管理。鲁尔接头能够在不插拔患者输液针的前提下切换4个输液袋。这种接头还允许多个互相兼容的流体使用同一条管路进行管理,从而减少患者身上的创口。
然而,鲁尔接头连接的简便性和不同的产品之间兼容性,却增长了不兼容的系统之间的误连接和药物通过错误管路的风险。这个问题已经被熟知并且记录在医疗领域的联合工作组GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械 6%鲁尔圆锥接头。
引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 1031-1995 表面粗糙度参数及其数值
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 (idt ISO 594-1:1986)
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器(eqv ISO 7886-1:1993)
ISO80369-1
3.尺寸
3.1 6%(鲁尔)外和内圆锥接头
在GB/T 1962.2中所规定的外和内圆锥接头的尺寸和公差适用于本标准中的第4章所描述的接头中相对应的圆锥部分。
3.2 6%(鲁尔)外和内圆锥锁定接头
3.2.1刚性材料
由刚性材料所制成的外和内圆锥锁定接头的尺寸应符合规定。
3.2.2半刚性材料
对于由半刚性材料所制成的接头,由于其材料特性不可能精确地规定接头的尺寸。由这些材料所制成的接头,其设计和尺寸可能会与在所规定的数据有所不同。
中华人民共和国国家质量检验检疫总局2001-09-18 批准2002-02-01实施
所规定的标准接头配合时应符合所规定的性能要求。
将被试接头与标准圆锥接头连接,接头尺寸连接的接头应干燥。在装配 时施加不小于 27.5 N的轴向力,保持 5s,同时施以不小于 0.12N"m的扭矩。