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ISO 22413-2021药液转移器要求和试验方法

时间:2024-09-02      阅读:295

ISO 22413-2021 药液转移器要求和试验方法

一次性使用药液转移器、称药瓶适配器或西林瓶适配器,用于药物安全、快捷地复溶、混配、转移。


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1.拉伸强度

将供试转移器沿轴向施加15N的静态拉伸力15s。检查转移器是否能承受所施加的试验力。


LGY-03S 断裂力和连接牢固度测试仪


2.  泄漏

封堵转移器的一端,从开口端施加高于大气压强50kPa的气压15s,水下检测是否泄漏。

如果转移器有两个通道,则应对两个通道进行试验。试验期间,若有进气口,请关闭。


XLY-06S  医疗器械泄漏正压测试仪


3.穿刺器

4.穿刺力

5.穿刺落屑


CCY-02 穿刺力测试仪


6小孔径连接件

小孔径连接件应符合YY/T 0916.1


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RJT-03S 鲁尔圆锥接头综合测试仪


除了上述仪器外,三泉智能还专注于其他医疗器械及包装材料的检测设备研发与推广。公司产品线涵盖医用注射针管检测仪器、医用注射器检测仪器、输液器器材检测仪器、一次性手术器材检测仪器及其包装检测仪器等多个领域,为医疗行业提供全面的技术支持和解决方案

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