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GB/T 1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头测试要求

时间:2023-07-12      阅读:466

GB/T 1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头测试要求

轴向扭转鲁尔接头测试:ISO80369-1试图确保鲁尔s接头用于不同医疗材料和不同的几何形状是不兼容的,并且不能被意外连接。该测试旨在确保不兼容的鲁尔s接头将无法连接在一起。轴向运动被用来连接鲁尔接头的力不超过70N,测试机器必须在10N/s的速度施加负荷。然后扭矩以不超过0.12 Nm角度不超过90度逆时针施加。接着轴向力和扭矩保持在至少10。然后该连接被脱开的轴向力小于0.02N。该测试需要-个小型拉-扭一体机(130AT拉扭一体机)来完成。

TestResources提供了与工程开发应用要求相关的解决方案,也是一个很好的与生物医学产业自然契合的方案。鲁尔接头分离和旋松扭矩测试: 鲁尔圆锥接头是用于制造医疗和实验室仪器,包括皮下注射器尖,导管和输注装置部分之间的无泄漏连接的标准化体系。ISO594-1 是设计鲁尔 圆锥接头的标准规范和测试方法。这两个不同的鲁尔圆锥接头通常被称为Luer-lock和鲁尔-slip。鲁尔-Lock标准 连接可以根据ISO594-2进行测试。


鲁尔接头分离力测试: IS0594-1规定用于测量鲁尔接头组件的分离力。对于分离力和拧松扭力测试,参考IS0594-2。分离力通过从疲劳试验机施加轴向拉力测试。测试标准要求的轴向拉力被逐步增加到25N,速率10N/s, 该力为至少10S。ISO594-1 的所有测试需要.一个鲁尔接头组件,该接头组件用拉扭试验机组装时,压缩力不超过27.5N,扭矩不超过0.1Nm角度不超过90度的扭转。

鲁尔圆锥接头分离力和拧松扭矩测试:分离力是以10N/s的速率使轴向拉力逐步增加到35N,并保持至少10S进行测试。拧松扭矩测试通过施加0.02Nm逆时针扭矩并保持至少10S。IS0594-1 的所有测试需要一个鲁尔接头组件,该接头组件用拉-扭试验机组装时,压缩力不超过27.5N,扭矩不超过0.12Nm。












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