灯检机的介绍
时间：2012-12-11 阅读：3016
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全自动灯检机虽然价格昂贵，可相比人工灯检有很多优点，在国内已经拥有多家用户。国内一些企业如武汉生物所、成都生物所、正大青春宝、云南白药、连云港康缘、南京金陵、扬子江药业等都已经使用。他们的药品质量也更为可靠，人们用药更为安全。但全自动灯检机是一种机械化操作，按设定的程序执行，应用的过程中也还存在一些问题：（1）注射剂瓶颈上部有水雾等现象出现，会严重影响检查结果，导致误判率的增加；（2）药液产生的气泡对可见异物的检测有影响，导致漏检或误判；（3）药液中比较轻的内炭漂浮在液面与气泡相混合，导致内炭的漏检率相对偏高；（4）注射剂封口时造成的内炭化，必须增加相应的检测功能才能实现；（5）注射剂中所含金属微粒尚无法进行检测，同时药典也没相应限度指标。
目前灯检机领域存在两大技术阵营：一为日本卫材公司的SD检测法，一是欧洲制药机械公司的高速摄像检测法。而国内也有很多高技术企业正在对全自动灯检机做相关的研究开发工作。它们的检测原理及性能对比情况如表1所示。
表1 国内外全自动灯检机检测原理对比表
项目 日本卫材 欧洲公司 国内公司
检测方法 SD检测 连续摄像检测 连续摄像检测
检测原理 通过容器和里面的液体被高速旋转， 停止旋转容器，里面的液体继续运动， 微粒也随着液体而动；通过集光透镜，把容器的异物影子准确无误地投射在DA传感器上，引起电压变化，进行判断是否存在异物。 通过容器和里面的液体被高速旋转， 停止旋转容器，里面的液体继续运动， 微粒也随着液体而动；中心反光镜随着容器的传送而同步运动；相机连续照出的图像，传送图像处理器，相互按每个像素进行重叠对比，位置有变化的微粒被认为是异物。 通过容器和里面的液体被高速旋转， 停止旋转容器，里面的液体继续运动， 微粒也随着液体而动；中心反光镜随着容器的传送而同步运动；相机连续照出的图像，传送图像处理器，相互按每个像素进行重叠对比，位置有变化的微粒被认为是异物。
灵敏度 为调整电压的方法
标配检测内容 药液中的玻屑、纤维、 炭化 药液中的玻屑、纤维、炭化 药液中的玻屑、纤维、 炭化
检测范围 安瓿瓶、西林瓶 安瓿瓶、西林瓶 安瓿瓶、西林瓶
选配检测站 瓶口炭化 瓶口炭化（动态测）
选配检测内容 瓶口泡头 瓶口泡头（静态测）
检测速度 300瓶/min 300瓶/min 300瓶/min