即用型注射用水
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LeSeidon™即用型注射用水

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2023-07-07 10:02:01
1213
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上海乐纯生物技术股份有限公司

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产品简介

LeSeidon™ 即用型注射用水是用于制备细胞培养基、缓冲液和实验室试剂的高质量水。在受控的环境下采用无 菌分装工艺,将注射用水精确分装到已灭菌的一次性储液袋中,再通过无菌断开工艺,将产品与注射用水循环管 分离。产品质量符合中国药典《灭菌注射用水》、美国药典 <1231> 的质量要求,每批产品进行严格出厂检验, 确保质量符合相关法规要求。

详细介绍

LeSeidon™ 即用型注射用水是用于制备细胞培养基、缓冲液和实验室试剂的高质量水。在受控的环境下采用无菌分装工艺,将注射用水精确分装到已灭菌的一次性储液袋中,再通过无菌断开工艺,将产品与注射用水循环管分离。产品质量符合中国药典《灭菌注射用水》、美国药典 <1231> 的质量要求,每批产品进行严格出厂检验,确保质量符合相关法规要求。

 

应用:

- 细胞培养 

- 细胞洗涤 

- 培养基、溶液配置 

- 实验室容器清洗、淋洗 

- 洗脱缓冲液 

- 工艺缓冲液 

- 纯化缓冲液 

- 只可用于研究或工业生产,不用于诊断或治疗用途

 

优势:

质量可靠: 

- 质量稳定:产品质量符合中国药典、美国药典注射用水要求 

- 袋体安全:自主生产配套一次性储液袋,原材料均经过严格的生物相容测试 

- 物流可靠:包装严格无漏液,专业第三方物流配送 

经济实用:节省生产空间、时间和经济成本,即开即用,配套的 LeKrius® 一次性储液袋可与应用端直接相连 

应用方案:可提供无菌连接、无菌断开配套解决方案(无菌封管机、无菌接管机、无菌断开钳、无菌连接器) 

可定制化:一次性储液袋、配套管路、接头均可定制 

验证齐全:包含注射用水质量水的系统验证、工艺过程验证、稳定性验证及运输验证 

供货稳定:自主生产,货期可控

 

技术参数:

LeSeidon™ 即用型注射用水

项目 结果
电导率* ≤2.1 μS/cm (25°C)
总有机碳* < 0.5 mg/L
细菌内毒素 < 0.125 EU/mL
不溶性微粒 ≥10μm:≤10 pcs/mL
≥25μm:≤1 pcs/mL
无菌 阴性
*灌装后测试  

验证测试:

项目 结果
符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
不挥发物 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
硝酸盐 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
亚硝酸盐 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
重金属 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
氯化物、硫化物、钙盐 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>
二氧化碳 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水>

产品规格:

项目 结果
2D标准产品 1L、2L、5L、10L、20L
3D标准产品 250 L

LeSeidonTM 即用型注射用水1.jpg

应用解决方案:

- LePurweld® 接管机 

- LePurseal® 封管机 

- Le-Flex®TPE 热塑管 

- 快速接头 

- 转运悬挂工具:可提供 2D 操作辅助平台、塑料托盘、悬挂支架。

订购信息:

* 同系列产品使用储液袋的管路长度、规格随产品规格调整,连接方式、材质及末端接头保持一致。

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