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LeSeidon™ 即用型注射用水是用于制备细胞培养基、缓冲液和实验室试剂的高质量水。在受控的环境下采用无菌分装工艺,将注射用水精确分装到已灭菌的一次性储液袋中,再通过无菌断开工艺,将产品与注射用水循环管分离。产品质量符合中国药典《灭菌注射用水》、美国药典 <1231> 的质量要求,每批产品进行严格出厂检验,确保质量符合相关法规要求。
应用:
- 细胞培养
- 细胞洗涤
- 培养基、溶液配置
- 实验室容器清洗、淋洗
- 洗脱缓冲液
- 工艺缓冲液
- 纯化缓冲液
- 只可用于研究或工业生产,不用于诊断或治疗用途
优势:
质量可靠:
- 质量稳定:产品质量符合中国药典、美国药典注射用水要求
- 袋体安全:自主生产配套一次性储液袋,原材料均经过严格的生物相容测试
- 物流可靠:包装严格无漏液,专业第三方物流配送
经济实用:节省生产空间、时间和经济成本,即开即用,配套的 LeKrius® 一次性储液袋可与应用端直接相连
应用方案:可提供无菌连接、无菌断开配套解决方案(无菌封管机、无菌接管机、无菌断开钳、无菌连接器)
可定制化:一次性储液袋、配套管路、接头均可定制
验证齐全:包含注射用水质量水的系统验证、工艺过程验证、稳定性验证及运输验证
供货稳定:自主生产,货期可控
技术参数:
LeSeidon™ 即用型注射用水
项目 | 结果 |
电导率* | ≤2.1 μS/cm (25°C) |
总有机碳* | < 0.5 mg/L |
细菌内毒素 | < 0.125 EU/mL |
不溶性微粒 | ≥10μm:≤10 pcs/mL |
≥25μm:≤1 pcs/mL | |
无菌 | 阴性 |
*灌装后测试 |
验证测试:
项目 | 结果 |
氨 | 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水> |
不挥发物 | 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水> |
硝酸盐 | 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水> |
亚硝酸盐 | 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水> |
重金属 | 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水> |
氯化物、硫化物、钙盐 | 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水> |
二氧化碳 | 符合中国药典2020年版<灭菌注射用水> |
产品规格:
项目 | 结果 |
2D标准产品 | 1L、2L、5L、10L、20L |
3D标准产品 | 250 L |
应用解决方案:
- LePurweld® 接管机
- LePurseal® 封管机
- Le-Flex®TPE 热塑管
- 快速接头
- 转运悬挂工具:可提供 2D 操作辅助平台、塑料托盘、悬挂支架。
订购信息:
* 同系列产品使用储液袋的管路长度、规格随产品规格调整,连接方式、材质及末端接头保持一致。