WFI注射用水
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LeSeidon ™WFI注射用水

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2023-06-16 16:47:04
938
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产地:国产;产品新旧:全新;
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上海乐纯生物技术股份有限公司

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产品简介

WFI注射用水(Water For Injection,WFI)作为制药工艺中必要的重要原辅料, 其应用范围包括但不限于:培养基配制、缓冲液配制、设备清洁等,贯穿整个生物制药工艺。

详细介绍

注射用水(Water For Injection,WFI)作为制药工艺中必要的重要原辅料,其应用范围包括但不限于:培养基配制、缓冲液配制、设备清洁等,贯穿整个生物制药工艺。然而生产注射用水的固定资产投入和运营成本都较高、占地面积大、厂房建造周期长,对初创和小型生物制药企业的负担较重。乐纯生物 LeSeidon ™即用型注射用水由乐纯生物自主生产,为生物制药用户的上下游工艺提供高品质用水。


WFI注射用水产品应用:

LeSeidon ™即用型注射用水,广泛应用于生物制药工艺的上下游,包括:

WFI注射用水1.jpg


WFI注射用水产品优势:

● 注射用水质量保障:定期监测电导率、pH、总有机碳、易氧化物、金属元素、内毒素、生物负荷、颗粒物、无菌等指标、批次检测与放行 

● “即用型”:LeSeidon ™即用型注射用水搭配使用 LeKrius® 一次性储液袋,可充分保障注射用水质量,并与生物制药企业应用端需求可实现无缝对接,真正实现了“即用型”和无菌保障,与之配套的袋体、管路、接头也均可定制化满足不同工艺需求。 

● 一站式服务:一站式整体解决方案,让供应更稳定,价格更优惠,送达更准时,交付更安全。


注射用水工艺流程:

WFI注射用水2.jpg

符合性:

● 生产工厂符合 ISO 9001:2015 和 ISO13485:2016 质量管理体系 

● 注射用水质量参考《中国药典》注射用水和注射用水要求

● 每批产品均进行严格的放行检测


技术参数:

WFI注射用水3.jpg


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