其他品牌 品牌
生产厂家厂商性质
上海市所在地
注射用水(Water For Injection,WFI)作为制药工艺中必要的重要原辅料,其应用范围包括但不限于:培养基配制、缓冲液配制、设备清洁等,贯穿整个生物制药工艺。然而生产注射用水的固定资产投入和运营成本都较高、占地面积大、厂房建造周期长,对初创和小型生物制药企业的负担较重。乐纯生物 LeSeidon ™即用型注射用水由乐纯生物自主生产,为生物制药用户的上下游工艺提供高品质用水。
WFI注射用水产品应用:
LeSeidon ™即用型注射用水,广泛应用于生物制药工艺的上下游,包括:
WFI注射用水产品优势:
● 注射用水质量保障:定期监测电导率、pH、总有机碳、易氧化物、金属元素、内毒素、生物负荷、颗粒物、无菌等指标、批次检测与放行
● “即用型”:LeSeidon ™即用型注射用水搭配使用 LeKrius® 一次性储液袋,可充分保障注射用水质量,并与生物制药企业应用端需求可实现无缝对接,真正实现了“即用型”和无菌保障,与之配套的袋体、管路、接头也均可定制化满足不同工艺需求。
● 一站式服务:一站式整体解决方案,让供应更稳定,价格更优惠,送达更准时,交付更安全。
注射用水工艺流程:
符合性:
● 生产工厂符合 ISO 9001:2015 和 ISO13485:2016 质量管理体系
● 注射用水质量参考《中国药典》注射用水和注射用水要求
● 每批产品均进行严格的放行检测
技术参数: