苏州益康提供第三方设备验证（3Q）服务
时间：2023-06-14 阅读：549
苏州益康验证团队由多名具有多年国内外审计经验的GMP工程师、设备验证工程师、仪器验证工程师依托公司丰厚的检验检测及GMP认证经验组建而成。
验证所用设备多为进口精密仪器，严格按照GMP管理。可完成温湿度分布、臭氧浓度检测、PAO法高效过滤器检漏、压缩气体油&水测量、仪器设备各项参数测试等各项验证所需数据检测，助您摆脱验证报告缺乏数据支撑，凭空打对勾的尴尬与无奈。
GCMS：安捷伦7890B+5977A气质 G C：安捷伦7890B+G1888A气相 LCMS：沃特世 UPLC+XEVO TQ液质 等设备验证
验证服务内容
序号 | 项目 | 内容 |
1 | 设备验证 | 生产设备验证（IQ/OQ/PQ） 公用系统验证（水系统、空调系统、压缩空气、氮气、纯蒸汽系统） 计算机化生产系统（PLC/DCS系统）验证 风险分析 验证方案培训、执行 |
2 | 仪器验证 | 分析仪器验证（IQ/OQ/PQ） 色谱系统验证 光谱系统验证 |
3 | 分析方法验证 | 验证方案编写 风险分析 验证培训、执行 |
4 | 清洁验证 | 共线清洁验证风险分析 清洁限度残留计算 验证方案编写 验证培训、执行 |
5 | 温湿度分布 | 仓库温湿度分布 灭菌柜验证 稳定性试验箱验证 |
我们为您提供的服务包括但不仅限于
Ø 提出具体项目列表
Ø 根据客户需求制定合理验证方案
Ø 验证记录的设计
Ø 验证方案培训、执行
Ø 验证数据及结论的分析
Ø 验证工作结束后为期一年的验证咨询服务
Ø 验证设备的租赁服务
选择我们，我们将保证：
1）合规性，验证方案由具有丰富经验的GMP工程师和验证工程师共同编制、审核，保证验证的合规性；
2）专业性，我公司具有多年行业服务经验，依据实际情况进行风险评估，确定验证的广度和深度，做到一客一案，在合规的基础上为客户节约成本；
3）服务性，我公司始终秉持为客户服务的理念，对验证报告负责，随时接受客户的考察与咨询。