药品上市许可持有人（简称“持有人”）、药品生产企业从事药品生产活动，应当经省药监局批准，取得《药品生产许可证》。《药品生产许可证》有效期五年，有效期届满需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向省药监局申请重新审查发证。《药品生产许可证》载明事项发生变更的，应提出《药品生产许可证》变更申请。

《药品生产许可证》分正本和副本，《药品生产许可证》生产范围在正本载明剂型，在副本同时载明车间和生产线。《药品生产许可证》分类码按《药品生产监督管理办法》第七十七条规定执行，A代表自行生产的持有人（俗称“A证”）、B代表委托生产的持有人（俗称“B证”）、C代表接受委托生产的药品生产企业（俗称“C证”）、D代表原料药生产企业（俗称“D证”）。