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粉剂充填机构对充填质量的影响

时间：2017-08-30 阅读：4813

粉剂充填机构主要是由6等分间歇回转运动计量盘与6组轴向运动冲杆（可轴向位置微调）及粉剂螺杆自动加料器组成。回转计量盘有6组与胶囊号数相对应孔径的圆柱孔（计量仓），呈中心对称排列。圆柱孔的尺寸公差、位置公差、精度、光洁度均影响胶囊装量。安装时，计量盘6组计量仓形成的中心圆应该与胶囊转塔B模圈形成的中心圆相切（外切），并必须保持胶囊转塔回转中心、切点、计量盘回转中心成一直线，且垂直于胶囊转塔第五工位模圈组合中心连线和计量盘第六工位计量仓组合中心连线。这在GMP设备验证过程中务必认真执行，应用校正棒逐一校正，确保计量盘的每一计量仓与对应胶囊转塔的每一只模圈轴线重合，同时必须保持计量盘每一只计量仓与对应胶囊转塔的每一根冲杆轴线重合，这是计量盘安装过程中至关重要的两个问题。

计量盘作6等分间歇回转运动造成为了6个工位，其中*至五工位可以实现1~5次计量仓加料和粉柱夯实。按照物料成柱功能、可缩短性、溶出度、装量等成分，粉柱可以只要2~3个工位充填药粉与夯实，也梗概需要4~5次充填与夯实。因为GMP突出品格目标，申请装量切确、动摇，是以*工位等量充填夯实‘粉柱底’极其紧要，但计量盘由第六工位‘玉轮块’转出至*工位，受‘月亮块’对药粉运动的阻截及药粉流动性、料位的影响，大概导致*工位的*号计量仓品质偏少，此外计量仓则顺次增多，以至影响第二至五工位的充填量，这个题目值得根究。在*至五工位冲杆的调整中，另外一个简单忽视的题目是，机械构件受力不屈衡发作的磨损会影响机器的运用寿命与发作噪声，比喻*工位冲杆紧缩粉柱时的轴向力对应第四工位冲杆轴向力，第二工位对应第五工位、第三工位对应于第六工位硬冲杆轴向力的失调，以及各个工位受力平均与否，值得钻研。第六工位是硬冲杆把计量盘中的该工位全体计量仓中已造成的粉柱，压入胶囊转塔第五工位全数B模座的胶囊中，因而机器的安装正确性、同步性亦直接影响胶囊的充填品质。