制药行业提高自动化控制和检测水平

    GMP要求药品的生产应是连续的，其工序传输的时间zui短。因此，旧式的分散操作、靠经验操作的人机参与比例大的设备需要在降低传输周转、间隔，减少人与药物的接触及缩短药物暴露时间等方面进行改进。自动化水平的提高是减少生产过程中由于人工操作带来的误差的重要因素。

    现在，我国在很多药品的质量检验过程中，还停留在原始的人工目检水平，与国外水平差距很大。在粉针检测中，每个目检员每分钟至少检查120瓶，而人为检测因为各种原因不同得到的结果也不同，很难确保目检的可靠性。显然，这种检测手段根本无法符合FDA要求的可追溯性和可说明性。因此，国内的制药设备厂应当将这部分重视起来，加大研发的力度。随着FDA对于PAT（ProcessAnalyticalTechnology）的推广，在线检测与监控也将是大势所趋。这一势头从去年西门子、罗克韦尔以及ABB等自动化*高调参加ChinaPharm展会中也可见一斑。


/