什么是一次性生物反应器?
时间:2023-01-16 阅读:5482
一次性生物反应器是什么?关于这样的问题其实很多人都想知道。
一次性生物反应器或用后可弃生物反应器是使用一次性袋的生物反应器,代替由不锈钢或玻璃制成的培养容器。简称SUB。
一次性袋通常由三层塑料箔制成。一层由聚对苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成,以提供机械稳定性。中间层由PVA或PVC制成,用作气体屏障。最后,与细胞培养物接触的接触层由PVA或PP制成。包裹着一次性袋的是硬性支撑结构(通常为摇动支座或长方体或圆柱形钢筒)。此结构可以确保在培养过程中一次性袋的设计特性不变化。一次性袋需要适合其保持装置,以防止由于设置期间展开不正确而导致的和传统反应器的不可比性。
商业一次性生物反应器自二十世纪九十年代末已经开始应用,并且一次性生物反应器向着更加广泛普遍的趋势发展。从小规模液体储存和运输开始,到现在逐渐占据上风。调查显示越来越多药厂希望器材供应商加大对一次性生物反应器的研发力度。
过去十年,随着一次性技术的发展,一次性生物反应器被广泛的应用在生物制药尤其是单抗和疫苗的研发、中试以及生产中。使用一次性生物反应器的好处是显而易见的,它们占地面积小,免 去清洗、灭菌和相关的验证,使厂房设计变得更加灵活,节约固定投资的成本和对能源的消耗,同时也更容易生产不同的产品。