根据法规(例如MDR 2017/745,ISO 13485,ISO 15378,FDA 21 CFR 第820章),开发注塑给药装置,组合产品和药品包装。我们的产品开发过程使我们可以灵活地反映产品要求,遵守必要的监管和规范性要求。客户在与我们合作的过程中,可利用我们多年行业经验以及资源。我们开发的产品均适用于后续生产规模的扩大,无论是需快速提供的有限数量产品用于临床研究,还是大批量生产。
在产品开发期间,尽早界定必要的组装和整饰流程。在每个流程中详细检查各流程并按需要重新开发。我们将与您及我们的内部专家和外部供应商紧密合作,找到适合的解决方案。基于此,开发和优化流程,实现稳健生产和品质要求。我们还会分析可能的申请流程。