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BioHub® MG一次性使用搅拌袋
搅拌袋是一次性工厂里物料混合储存的重要的组成部分,百林科为生物制药客户提供的方便高效的符合法规要求的一次性搅拌袋。BioHub™MIX一次性使用磁力搅拌袋 MG系列专为生物制药行业研发的用于生物制药工艺过程中液 -液混合、液-固混合的产品。型号齐全且可根据客户需求定制具体配置。该系列搅拌袋使用行业里应用十多年的 Renolit9101膜,采用多层共挤出技术,确保从原材料、产品组装、灭菌工艺符合 cGMP 和生物制药的操作要求。配合 MG 系列的支撑桶,适用于生产操作中的多种应用场景,方便客户在一次性技术使用方面,获得更大的灵活性、机动性。
BioHub® MG一次性使用搅拌袋产品特点:
• 安装简单,操作方便;
• 更大程度的降低污染和样品间的交叉污染风险;
• 稳定性好,袋子是由多层共挤出透明薄膜构成,机械强度出色,适合长时间混合;
• 生物安全性好,料液接触层为EVA共聚物,生物惰性材质,保障工艺安全;
• 验证文件齐全;
• 可根据客户需求,灵活定制管路、接头及其组件
技术参数:
• 无动物组分:可提供无动物源声明
• 符合 USP<88> Class VI
• 生物相容性满足 USP<87>
• 内毒素满足 USP<85>
• 不溶性微粒满足 USP <788>
• 不挥发物符合 USP<661>
• ISO11137 无菌验证
• 物化性能和金属元素含量符合 USP<661>
• 通过 ISO 10993-4 溶血测试
• 通过 ISO®9001:2015 质量管理体系