选择指南 ｜CytoLinX®BR一次性生物反应袋
时间：2023-11-29 阅读：214
近年来，一次性生物反应器的应用逐渐增多，由于其相对简单的结构和操作，减少了反应器清洗和消毒的工作量，能够降低交叉感染的风险，并节省生产成本。配套的一次性生物反应袋作为保持无菌条件降低污染风险的培养空间，需要保证批次间的稳定性，以及袋体的完整性。
CytoLinX® BR一次性生物反应袋选用Renolit9101膜，膜材的总厚度为325μm，液体接触层为超低密度聚乙烯(ULDPE)，具有良好的生物兼容性和化学兼容性。这款膜材具有较高的透明度，便于观察到袋体内部的培养情况。
Renolit9101膜 结构示意图
产品特点
1 通气孔径有 20μm、0.3mm、0.5mm、1mm四种规格可供选择，孔径均一性好，微泡、中泡、大泡可自由组合，适用于不同工艺
2 大体积搅拌桨采用工程级Peek材料，搅拌桨强度高
3 标配进口滤器，保证袋体完整性
4 所有管路均可灵活定制
5 对制造工艺与质量的全面监管与把控，确保稳定供应
6 验证齐全，可提供完整的验证报告
百林科对产品的质量管控贯穿产品的整个生命周期
原材料管控
生产管控
1 膜材首样检，确认裁切尺寸无误
2 焊接后灯检焊边、封边前灯检袋体膜材及管路、完整性测试后再次灯检
3 完整性检测
4 QA放行前抽检内包装
5 每日生产安排2L质控袋，检测不溶性微粒及内毒素
6 每季度进行灭菌剂量审核，选择代表性产品测试生物负载
CytoLinX® BR一次性生物反应器及耗材培养效果整体符合预期
CHO-ZN细胞培养测试结果对比
CytoLinX® BR 系列产品齐全
配套BR反应袋的电极套管系列组件
产品订购信息
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