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今日头条 | 长三角国创中心助力攻关国产制药“真”卡脖子技术

时间:2023-11-06      阅读:2064

 
  11月5日,在长三角国家技术创新中心(以下简称“长三角国创中心”)举办的“长三角抗体药物国产制造关键技术发展论坛”上传来好消息:在长三角国创中心的积极推动下,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司成功与华东理工大学和百林科制药装备科技(江苏)有限公司(以下简称“江苏百林科”)签约,三方将携手合作攻关生物抗体药物的国产制造关键技术开发与产业化。这是浦东揭榜挂帅公共服务平台自今年初上线以来促成的最高金额的产学研合作项目,也标志着长三角在生物抗体药物国产化核心技术领域又增添了一个联合攻关共同体。

 
  抗体药物是目前生物医药市场规模增长最迅速的赛道之一,其全球市场规模已超千亿美元,我国目前已成为抗体药物在研数量最多的国家之一。随着治疗性抗体市场的高速增长,抗体药物国产化生产过程中的关键节点正面临着诸多挑战,例如细胞株的构建与筛选、培养与纯化工艺依靠国外技术,所需的无血清培养基、生物反应器等原料和装备大多依靠国外进口,国产化程度严重不足,随时有被海外“卡脖子”的风险。

 
  上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)致力于研发和生产符合国际质量标准的生物药品,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等领域。2023年4月,复宏汉霖与长三角国创中心共建企业联合创新中心,随后企业在浦东揭榜挂帅平台上,发布了抗体药物的国产制造关键技术攻关和产业化开发需求。
 
 
  长三角国创中心与复宏汉霖的深入沟通和技术需求梳理,将需求分解并细化为细胞株培养基开发、工艺开发、AI自动化控制等多个核心技术指标。长三角国创中心发挥资源整合优势,帮助企业寻找对接解决方案,经过多轮对接和论证,最终成功促成上海高校和江苏企业共同揭榜。由华东理工大学负责相关关键核心技术攻关,百林科江苏负责相关创新设备的设计和建造,长三角国创中心协调推进,加速成果在复宏汉霖转化落地。
 
 
  根据相关规划,研发成果将在复宏汉霖的长三角生产基地进行中试和放大。
 
 
  复宏汉霖全球创新中心总经理单永强博士表示,与长三角国创中心合作成立企业联创中心,为复宏汉霖的发展引入了更多创新资源,注入了更多创新动能。此项生物抗体药物的国产化核心技术的开发和国产化需求的解决,将大幅提高企业的研发和生产效率,解决抗体表达和工艺开发关键问题,助力企业加速推出更多优质的国产化抗体药品,并大大增强企业在全球制药行业的竞争力。

 

 
  长三角国创中心副主任谭瑞琮表示,长三角国创中心积极发挥上海科技创新策源引领功能,面向产业高质量发展和企业创新需求,加速创新要素畅通流动,产学研协同推动科技成果转移转化与产业化,加强科技创新与产业发展深度融合,赋能产业和经济的高质量发展。
 
 
  此次项目的成功签约,不仅促进了抗体制药领域的关键技术攻关突破,更进一步推动了长三角地区在抗体药物国产化和产业化的产学研合作,带动了创新资源要素的跨区域流动,赋能我国抗体制药产业的创新发展。

 

 
 
  百林科董事长陈志先生表示,非常荣幸能参与到长三角抗体药物的国产制造关键技术与产业化项目。生物工艺关键核心技术的科技成果落地转化需要包括机械、材料、注塑、化学、自控、电气、工艺等跨学科人才团队的协作,而百林科作为生物工艺核心设备和耗材中国制造的新势力,在过去的几年中做了非常多这方面的布局和投入,也实际运作了多个项目,进行了成果转化。我们希望能发挥自身所长,能助力长三角抗体药物的国产制造更多产业化项目的落地,以高标准、高品质产品推动国产化抗体药品的发展。

 

 

 

 

长三角抗体药物国产制造关键技术发展论坛现场


 
 关于长三角国创中心 
 
 
  长三角国家技术创新中心是贯彻落实中央重要指示精神、实施长三角一体化发展战略的重大举措,是由国家科技部批准,以上海长三角技术创新研究院为主体,联合江苏、浙江、安徽等地相关机构共同组建的综合类国家技术创新中心,于2021年6月3日正式揭牌成立,总部位于上海张江科学城。
 
 
  长三角国创中心定位于从科学到技术的转化,将国家战略部署与长三角区域创新需求有机结合,以推动重要领域关键核心技术攻关为核心使命,产学研协同推动科技成果转移转化与产业化,为长三角区域产业发展提供源头技术供给与转化服务,为科技中小微企业孵化、培育和发展提供创新服务。

 
 关于复宏汉霖 
 
 
  复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,19项适应症获批,2个上市申请分别获美国FDA和欧盟EMA受理。
 
 
  自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证,松江基地(一)也已获得中国GMP认证。

 
 关于百林科 
 
 
  百林科是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业,专注于疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品关键工艺设备与耗材的研发和制造,产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务。
 
  百林科致力于持续为客户提供高品质创新产品和解决方案,打造高效、安全和有竞争力的生物制药供应链生态圈。
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