今晚有约| 赢在起点:工艺开发&技术转移如何兼顾创新与成本
时间:2023-10-10 阅读:366
每款药物的成功上市都离不开工艺开发与优化,从细胞株、上游、下游至制剂处方,每个披荆斩棘乘风破浪的步骤无不汇聚着无数研发人员的心血,凝集了人类发展进步的智慧。
在集采和医保新形势对药企的创新能力与成本控制考验更大的背景下,技术创新是企业高质量生存的基础,如何才能赢在起点、行稳致远?这更需要我们对工艺不断改进、对技术不断变革。然而,创新带来额外的成本,包括研究团队的投入、仪器设备的购置等让不少企业举步维艰。因此,拥抱国产替代产品是当下许多企业生存发展的必由之路。与此同时,生物药的制造过程比化学药物更为复杂,严格的质量控制、大量的设备投资和精细化的运营成本管理等一跃成为新挑战。
基于此,百林科携手臻格生物特邀两位行业资深专家,从行业一线视角出发,结合两位老师数十年的经验深入讲解工艺开发&技术转移兼顾创新与成本的考量及实践要点,以期为各位研发人员排忧解难,为企业产业化商业化降本增效贡献策略,助力生物药行业健康蓬勃发展。(详情见下方海报)
嘉宾简介
伍维,臻格生物上游工艺开发负责人、中试生产负责人、培养基业务负责人。拥有十年以上生物医药领域研发和项目管理经验 ,曾任职于丽珠、先健科技、特瑞思、通用电气生命科学部和德思特力,在细胞培养工艺开发和注册申报相关上游工艺资料撰写方面深耕多年。2018年加入臻格,负责上游细胞培养部门的建设和工艺开发,负责多个项目的全面管理。
顾菁,毕业于中科院生化细胞所,具有生物化学博士学位。曾在GE医疗生命科学事业部(现Cytiva)担任上游高级产品专家、生物工艺市场经理等职务,成功帮助多家生物制药企业开发上游细胞培养工艺,对疫苗、抗体、细胞及基因治疗等领域上游工艺具有深刻理解。现担任百林科一次性生物工艺产品总监。
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