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纯化小技巧 | 亲和填料如何“买对不买贵”?

时间:2023-11-16      阅读:1775

  层析技术作为下游分离纯化技术中,分辨率高、兼容性好的代表,广泛应用于生物大分子的大规模制备领域。根据分离原理不同,可分为亲和层析、凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析和多模式层析等。
 
  一款“对”的填料,既可以在纯度、回收率等质量角度满足项目的要求;也可以兼顾高载量、长寿命、优异的放大性能等经济维度
 
今天,我们以亲和填料为例,聊一聊如何选择一款“对”的填料。
 
  质量维度
 
  首先,一款“对”的亲和层析填料,需要测试明确是否可以达到预期的工艺目的,如在质量控制上,是否有高纯度和较低杂质残留等,是否具有高回收率,并以此来选择合适的亲和填料。
 
  双抗项目亲和层析案例分享  

图1:MaXtar ARPA亲和层析图谱

表1:MaXtar ARPA亲和层析检测数据

 
  经济维度
 
  其次,一款“对”的亲和层析填料,仅考虑优异的工艺性能是不充分的,还应考虑填料放大的经济性能,例如高结合载量的亲和填料能够减少填料的体积,同时还能降低缓冲液使用量,以及层析系统和层析柱等硬件设备的规模,可带来巨大成本优势;优异的耐碱性能,可以增加填料的使用寿命;良好的机械性能,可在较高柱床下承受更高流速条件,有利于放大生产。

图2:MaXtar ARPA载量对比

图3:MaXtar ARPA CIP清洁载量变化

 
  图2和图3结果可见,百林科MaXtar ARPA蛋白A亲和填料在单抗项目上的结合能力略高于国产友商。利用含有单克隆抗体的细胞培养上清,对MaXtar ARPA 亲和层析介质进行了100个循环以上的CIP测试,每个循环进行0.5 M NaOH 15 分钟的在位清洗,在进行100个循环试验后依然可以达到80%初始水平。
 
  只买“对”的,不买“贵”的。百林科已推出全品类亲和层析填料产品,并已成功应用于多个临床项目中,欢迎垂询。

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