丙二醇(供注射用)有细菌内毒素和微生物指标

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。

【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

本品与水、乙醇能任意混溶。

相对密度    本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

折光率    本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1mg丙二醇中含内毒素的量应小于0.012EU。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

测定法    取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

【类别】药用辅料，溶剂等。

【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

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丙二醇(供注射用)有细菌内毒素和微生物指标