冻干保护剂 水光针辅料 药用级海藻糖无菌
时间:2024-08-29 阅读:423
1、产品名称:海藻糖(供注射用)(无菌)
2、中文名称:D(+)-海藻糖二水合物
3、英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
4、化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
5、分子式:C12H22O11·2H2O
6、CAS号:6138-23-4
7、分子量:378.33
8、EINECS登录号:202-739-6
9、级别:无菌药用辅料
10、备案登记号:F20190000452
11、DMF号:034401
12、性状:本品应为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味甜,易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于丙酮
13、保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。
医学上已成功应用海藻糖作为血液制品、疫苗、细胞组织等生物活性物质的稳定剂,这样不仅可以延长常温下的存放时间,更可以防止血源污染。同时海藻糖作为冻干保护剂在生物制品上的应用也很广泛,与蔗糖相比能对蛋白起到更好的保护作用。
AVT海藻糖具有低内毒素、无菌的高品质特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种注射剂开发需求。
海藻糖是是一种稳定的非还原性双糖,由两分子葡萄糖以一个α,α,1,1-糖苷键构成。海藻糖最初是从黑麦的麦角菌中提取的,随后发现它在自然界的动植物和微生物中广泛存在,尤其在真菌、水藻、苔藓和无脊椎动物中含量较高。海藻糖是白色晶体,一分子海藻糖含有两分子结晶水,能溶于水、冰醋酸和热乙醇,不溶于丙酮。当加热至130℃时,海藻糖失去结晶水变成无水晶体。