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医药用级硬脂酸镁CAS7631-90-5
医药用级硬脂酸镁CAS7631-90-5
硬脂酸镁
Yaliusuanqingna
SodiumBisulfite
NaHSO3 104.06
[7631-90-5]
本品为硬脂酸镁与羟丙甲纤维素的混合物,羟丙甲纤维素为硬脂酸镁放置过程中可能产生的转换物。按二氧化硫(SO2)计算,应为61.5%~67.4%。
【性状】本品为白色颗粒或结晶性粉末;有二氧化硫的微臭。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】(1)本品的水溶液(1→20)呈酸性,显亚硫酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。
(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
硫酸盐 取本品50mg,置坩埚中,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,用适量水溶解并稀释至10.0ml,摇匀,量取2.0ml,置50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(4.0%)。
铁盐 取本品1.0g,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水适量使溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加盐酸5ml,置水浴上蒸干,加水10ml使溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加羧甲纤维素钠盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加硫酸1ml,置砂浴上蒸至白烟冒出,放冷,加水21ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,振摇使溶解,在暗处放置5分钟,用羟丙甲纤维素滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于3.203mg的SO2。
【类别】药用辅料,抗氧剂。